匠心,只为更好的伤口护理产品。
功能性医用敷料是顺应现代要求而生的护理产品,也是我们自2005年成立以来就一直专注的领域。我们坚持并不断完善各项软硬件,是为了确保产品的安全性及有效性,保证产品质量满足患者的需求和期望。
专注成就专业,品质铸就品牌。
为你,为我,为生命!
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2005
惠州华阳医疗器械有限公司成立。 -
2007
完成止血纱布和医用水凝胶敷料注册,并着手在国家局(CFDA)进行可吸收止血纱布的注册工作。
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2008
通过ISO 13485质量体系认证,止血纱布和医用水凝胶敷料获得欧盟CE认证。
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2009
鼻腔止血海绵及无定型水凝胶获得欧盟CE认证。
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2010
医用藻酸盐敷料和聚氨酯泡沫敷料获得欧盟CE认证。
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2012
止血纱布通过美国FDA 510(k)认证,PVA医用棉签获得欧盟CE认证。
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2013
含银藻酸盐敷料和PVA医用棉签通过美国FDA 510(k)认证。
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2015
可吸收止血纱布在国家局(CFDA)成功注册,成为掌握可吸收止血纱布在体内溶解、吸收、代谢过程的医械企业。同年含银聚氨酯泡沫敷料通过美国FDA 510(k)认证.
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2016
自主研发的含银聚氨酯泡沫(硅酮型)敷料通过美国FDA 510(k)认证。
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2017
含银聚氨酯泡沫(硅酮带边型)敷料通过美国FDA 510(k)认证。
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2018
牙科敷料以及7天银离子藻酸盐敷料通过美国FDA 510(k)认证。
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2019
藻酸盐敷料获国家三类医疗器械注册证,
注册证编号:国械注准 20193140082。
聚氨酯泡沫敷料获国家三类医疗器械注册证,
注册证编号:国械注准 20193140289。
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2020
硅凝胶疤痕修复贴获二类医疗器械注册证,
注册证编号:粤械注准 20202140543。
软聚硅酮伤口敷贴获二类医疗器械注册证,
注册证编号:粤械注准20202140816。
2021
双胍藻酸盐抗菌敷料通过美国FDA 510(k)认证。